خرید بک لینک

روش اجرايی كنترل اسناد ومدارك ایزو

1 - هدف
   هدف از تدوين اين روش اجرائي حصول اطمينان از تهيه، تغيير، توزيع و منسوخ كردن كليه مدارك و داده ها،  به روز بودن و در دسترس بودن در محل هاي لازم در فعاليتهاي مؤثر بر كيفيت مي باشد.

2- دامنه كاربرد
   كليه مستندات موجود در شركت مواد مغناطيسي تابان اعم از نظامنامه كيفيت، روش هاي اجرايي كيفيت، دستورالعملهاي اجرايي و ساير اسناد مرتبط تابع اين روش اجرايي مي باشند.

3- مسؤوليت ها
  مدير كيفيت
   - اجرا و حصول اطمينان از اجراي كليه موارد اين روش اجرايي

4 - تعاريف
 4-1- برنامه ريزي كيفيت
   نظامنامه، روش هاي كيفيت و طرح هاي كيفيت مشخص، پايه برنامه ريزي كيفيت در كليه كارهايي است كه شركت انجام مي دهد. تعريف نيازهاي ويژه براي كنترل هاي مورد نياز ( بازرسي و آزمايش ) در دستورالعمل هاي مربوطه به تفصيل بيان شده است.
مدرك: مستنداتي است كه به عنوان مرجع انجام فعاليتهاي سيستم مورد استفاده قرار مي گيرد و ممكن است به صورت فرم، نقشه، كتابچه، ديسكت و ..... باشد. چنانچه اين مدارك توسط پرسنل سازمان و يا مشاور تهيه گردد به عنوان مدارك درون سازماني شنا خته شده و چنانچه اين مدرك توسط مشتري و يا سازمان ديگري تهيه شود به عنوان مدارك برون سازماني شناخته مي شود.

 4-2- مستندات كيفيت
 مستندات كيفيت از چهار سطح اسناد به شرح زير تشكيل شده است :
 4-2-1- نظامنامه كيفيت
   در سند نظامنامه كيفيت عوامل نظام مديريت كيفيت شركت و جزئيات مسؤوليت هاي مديريت جهت حصول اطمينان از به دست آوردن اهداف عالي خط مشي كيفيت بيان شده است.
 4-2-2- روش هاي اجرايي كيفيت
   روش هاي اجرايي كيفيت، اسنادي در نظام كيفيت هستند كه ساختار و كنترل هاي مورد اعمال در شركت را بيان مي نمايند. روش هاي اجرايي با توجه به دلايل ذيل به طور جداگانه از نظامنامه تهيه و تدوين مي گردند:
1- روش هاي اجرايي نسبتاً طولاني هستند.
2- محدوديت دسترسي به اطلاعات براي افراد مختلف وجود دارد.
3- بازبيني هاي مكرري از يك سند مورد نياز خواهد بود.  
 4-2-3- دستورالعمل هاي شركت
  دستورالعمل هاي شركت شامل جزئيات انجام و نحوه كنترل صحيح كار در شركت مي باشند.
  هر يك از روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي كاري تحت عناوين زير محتوا يافته و تدوين مي شود:  
 1- هدف : توضيحي واضح از محتواي سند و هدف نهائي اجرايي آنرا ارائه مي دهد.

  2- دامنه كاربرد: توضيح مي دهد سند در مورد چه چيزي يا چه كسي كاربرد دارد. به عبارتي محدوده عملياتي از نظر موضوع فعاليت و همچنين واحد بكار گيرنده مدرك مشخص ميگردد.

  3- مسووليت ها  : مسؤوليتهاي كليدي سازماني را براي انجام شدن آن فعاليت ( با استفاده از وظايف يا عنوانها، نه اسامي خاص ) خلاصه مي كنند.

  4- تعاريف: معني واژگان مخصوص و اختصاري بكار رفته در سند كه نيازمند توضيح و تفسير بيشتري مي باشد را توضيح مي دهد.

  5- روش انجام كار: نحوه انجام فعاليتهاي مرتبط با موضوع مدرك ( روش اجرايي يا دستورالعمل)، كه مواردي از قبيل چه چيز ، چه كسي، چه زماني ، كجا ، و چگونه را شامل مي شود مشخص مي كند.

  6- مدارك مرتبط: مستندات ديگري كه با سند در ارتباط مي باشند.

   7- پيوست : شامل فرمهاي پر نشده (فرمت ايجاد سوابق متناسب با متن روش اجرايي يا دستورالعمل ) و ساير پيوستهاي مورد نياز جهت اجراي مدرك مي باشد.

   مشخصات مهندسي :  به مدارك تخصصي در خصوص تأمين و ارائه خدمات و يا محصول اطلاق مي شود و شامل موارد ذيل مي باشد:
   1- نقشه هاي قطعات، مجموعه ها
   2- مشخصات كيفي
   3- استاندارد هاي فني ( استاندارد هاي بين المللي، ملي، كار خانه اي و ..... )
   4- مقررات قانوني ( مانند ضوابط مربوط به راهنمائي و رانندگي، محيط زيست و ...... )
   5- كتابچه هاي راهنماي خريداري، كاتالوگهاي محصول، دفترچه هاي تعميرات محصول و ..........


 4-2-4-  فرم ها
   فرم ها به منظور ثبت و توزيع اطلاعات و تقاضا براي تأييد اقدامات، مورد استفاده قرار مي گيرند.
   تمام فرم ها داراي شماره شناسايي منحصر به فرد و شماره وضعيت بازبيني مي باشند. همچنين شماره روش اجرايي يا دستورالعمل مرتبط با فرم بعد از شماره فرم درج و باعلامت ( / ) جدا مي گردد. ممكن است بعضي از فرم ها را در دستورالعمل هاي مربوطه در شركت گنجانيد و مورد استفاده قرارداد و يا يك دستورالعمل را در قالب يك فرم پياده نمود. واحد كيفيت در شركت سيستم شماره گذاري مركزي را برقرار و اداره مي نمايند. به منظور كنترل بهتر سيستم شماره گذاري فرم ها و اجتناب از تكثير فرمهاي بدون شماره، واحد كنترل انبارها موظف است قبل از ارسال هر فرم جهت چاپ، با واحد كيفيت هماهنگي نموده و از وجود تا صحت شماره كنترلي مناسب فرم اطمينان حاصل شود.  

5- روش اجرا
5-1- ساختار صدور اسناد كنترل شده در شركت
   اداره و صدور اسناد كنترل شده در شركت توسط واحد كيفيت انجام مي گيرد. اسناد كنترل شده شامل خط مشي، نظامنامه كيفيت، روش هاي كيفيت، دستورالعمل ها و فرم ها مي باشد. كليه اين اسناد پس از طي مراحل تهيه، تأييد و تصويب به واحد كيفيت جهت ثبت، توزيع، صدور و بايگاني تحويل داده مي شود.

5-2- افراد مجاز
   فقط واحد كيفيت اجازه صدور، اصلاح و يا جمع آوري نظامنامه كيفيت، روش هاي كيفيت و دستورالعمل هاي كيفيت را دارد.
   دستورالعمل هاي هر بخش در شركت بنا به دستور مدير مربوطه، توسط واحد كيفيت صادر، اصلاح و يا    جمع آوري مي گردند و نحوه انجام كار به صورت كنترل شده و بر اساس فهرست دريافت كنندگان اسناد مربوطه، اعمال شده و سپس اسناد توزيع خواهند گرديد.  
   مسؤولان قسمت ها اختيار تكثير و صدور مجدد در داخل واحدهاي خود را ندارند و در صورت لزوم اين كار توسط واحد كيفيت به صورت كنترل شده انجام مي گيرد و فهرستي از كساني كه سند بين آنها توزيع مي شود نگهداري مي گردد.

5-3- تدوين، تأييد و تصويب مستندات :
هر گونه اعتبار بخشي توسط  افراد از جدول ذيل تبعيت مي نمايد:
-4- توزيع مدارك:   
   مستندات پس از تصويب مسؤول مربوطه قابل اجرا بوده و پس از ممهور شدن به مهر معتبر بر اساس ليست توزيع مدرك 4QF001 توزيع كرده و تاريخ دريافت و نام و امضاء مدير واحد دريافت كننده مدرك را طي فرم ثبت تحويل اسناد 4QF002ثبت مي نمايد.  
   لازم به ذكر است كه مدارك و فرم هاي جاري و معتبر نظام كيفيت به وسيله فهرست مستندات معتبر شناسائي مي گردد.      

5-5- بازنگري مستندات:
   در صورت نياز به تغييرات يا اصلاحاتي در مدارك با ارائه فرم درخواست تغيير مستندات 4QF003 از واحدهاي ديگر مديريت كيفيت ( مسؤول كنترل مدارك ) بايد پس از اعمال تغييرات و بازنگري انجام گرفته روي مستندات، آخرين وضعيت تغييرات را در فرم مرجع مستندات و توزيع نسخ 4QF001 اعمال و شماره و تاريخ بازنگري را نيز در قسمت مربوطه بر روي تمام صفحات مدرك مورد نظر ثبت نموده و آنرا ممهور به مهر معتبر نمايد و در هنگام تحويل مدارك بازنگري شده جديد، مدارك بازنگري قبلي را از واحد هاي مربوطه جمع آوري و پس از ممهور نمودن به مهر نا معتبر يك نسخه از آنرا در واحد  كيفيت بايگاني نمايد. لازم به توضيح است كه پس از تحويل نسخ فرم توزيع مدارك 4QF001 توسط واحدهاي تحويل گيرنده مدرك امضاء شده و در صورت تحويل مدرك قبلي نيز امضاء تحويل گيرنده نيز در اين فرم درج مي گردد. همچنين اگر اعمال تغييرات پيرو درخواست از واحد هاي ديگر باشد قبل از اعمال آنها در مستندات بايد اقدامات اصلاحي انجام گرفته توسط مديركيفيت تأييد گردد و مدارك قبلي از واحدهاي مربوطه جمع آوري شده و ممهور به مهر نامعتبر گردند.
   همچنين يك نسخه از مدارك معتبر به همراه ليست توزيع جديد مربوطه در واحد كيفيت نگهداري مي شود و تاريخ بازنگري آن در فهرست اصلي مستندات معتبر ثبت مي گردد.

   در صورت نياز به تغيير و بازنگري فرم ها، بعد از اصلاح فرم مربوطه (پشت فرم ) يك واحد اضافه شده و ممهور به مهر معتبر مي گردد و فرم جديد در سيستم جاري شده، فرم هاي قبلي از كليه واحد ها جمع آوري شده و ممهور به  مهر  نامعتبر مي گردد و يك نسخه از فرم نامعتبر در واحد كيفيت بايگاني مي شود. (دقت شود كه تاريخ بازنگري جديد مدارك بايد در فهرست اصلي مستندات ثبت گردد).
   نمونه مهرها :               معتبر      و      نامعتبر  

5-6- مستندات
5
مرتبط :     
- كليه روش ها و دستورالعمل هاي اجرايي
5-6-1-  نحوه كد گذاري شركت :
   به منظور شناسائي، نظارت و كنترل كليه مستنداتي كه در شركت تهيه و مورد استفاده قرار مي گيرد ضروري است به هر سند يك هويت منحصر به فرد اختصاص يابد. به همين منظور نحوه كدگذاري مستندات شركت به شرح ذيل مي باشد:
تذكر: نقشه هاي فني نياز به ذكر بند استاندارد در ابتداي سيستم كدينگ خود ندارند.
تذكر: در كليه فرم هاي مرتبط با سيستم كيفيت ذكر نام سند مرجع ( دستورالعمل و روش اجرايي ) الزامي مي باشد به طور مثال پس از درج كد فرم به صورت زيركد سند مرجع نيز در كنار آن درج مي گردد.                                                                                          
                                        
5QF001/5QP001                                                                                                 

   برگه هاي اطلاعاتي حاوي ويژگي هاي محصول، ماشين، ....... مانند: طرح هاي كنترل، ليست هاي اطلاعاتي كه به عنوان مرجع استفاده مي شوند: كليه نمودارهاي فرآيند عمليات (OPC) و كليه شرح وظايف مي باشند.  

5-7-  به روز نگهداري مشخصات مهندسي:
   مدير فني و مهندسي مطابق دستورالعمل كنترل و به روز نگهداشتن مشخصات مهندسي4QI001 فهرستي از كليه مشخصات مهندسي محصول موجود در شركت را نگهداري مي نمايد. در مواقعي كه تغييرات در اين استانداردها ايجاد مي گردد، به روز مي شوند. به روز آوري استاندارها از طريق سيستم هاي اطلاع رساني ملي (استفاده از نشريه  Standard up date ) مؤسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران يا با مطالعه نشريات استاندارد در جهت تعيين وضعيت تغييرات در استانداردهاي موجود شركت (تجديد نظر شده، اصلاح شده و يا منسوخ شده) امكان پذير است.  
   هنگاميكه مشخص شد، استاندارد نگهداري شده در شركت تجديد نظر، اصلاح يا منسوخ شده است، فرد مسؤول با مشورت مدير كيفيت به كليه اشخاصي كه در شركت از آن استاندارد استفاده مي كنند اطلاع خواهد داد كه تغييراتي در استاندارد ايجاد شده است آن گاه فهرست استانداردها را اصلاح نموده و براي دريافت نسخه تجديد نظر شده يا اصلاح گرديده اقدام خواهد نمود. در مواقعي كه استانداردي از رده خارج مي شود، استاندارد قديمي در بايگاني با مهر مدرك منسوخ ممهور و از بايگاني استانداردهاي جاري خارج و در بايگاني استانداردهاي منسوخ نگهداري مي گردد.
 
6-  مدارك مرتبط
 - دستورالعمل كنترل و بروز نگهداشتن مشخصات مهندسي               

7- پيوست
 - فرم مرجع مستندات و توزيع نسخ                                          4QF001
 - فرم تحويل مدارك                                                             4QF002
 - فرم درخواست تغيير مدارك                                                    4QF003

برچسب: نویسنده: پویا تاريخ: شنبه 27 مهر 1392 ساعت: 15:38

روش اجرايي كنترل محصول نامنطبق ایزو

1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي،
1-    شناسايي و حصول اطمينان ازعدم استفاده از اقلام نامنطبق شامل مواد ورودي، قطعات در جريان ساخت و محصول نهايي
2-    اطمينان از رسيدگي و پي گيري شكايت مشتري
2- دامنه كاربرد
   شامل مراحل شناسايي، مستندسازي، ارزيابي، جداسازي (در صورت امكان)، تعيين تكليف براي اقلام نامنطبق شامل كليه مواد ورودي، قطعات در جريان توليد و محصول نهايي و برگشتي از مشتري مي باشد.
   همچنين اقلام مشكوك نيز همانند اقلام نامنطبق تلقي مي گردند.
3- مسؤوليت ها
مدير تضمين كيفيت:
- مسؤوليت نظارت بر اجراي اين دستورالعمل
مدير بازرگاني و پشتيباني:
- مسؤوليت برقراري ارتباط با مشتري
مسؤول كنترل كيفيت:
- اجراي صحيح اين دستورالعمل
4- تعاريف
ضايعات: كليه مواد و ملحقاتي كه از نظر مشخصات فني و ظاهري غير قابل استفاده باشند.
5- روش اجرا
 5-1-  كليات: كنترل محصول نامنطبق در 3 حالت زير انجام مي پذيرد :
1- مواد ورودي
2- قطعات حين توليد
3- محصول نهايي و برگشتي
   شرح كامل اين 3 حالت در توضيحات بعدي آمده است به طور كلي در مراحل گفته شده مواد، قطعات،  محصولات به 2 وضعيت متفاوت 1- تأييد شده 2- تأييد نشده تقسيم شده و در وضعيتي كه مواد يا قطعات تأييد نشده باشند به 3 حالت 1- ضايعات 2- تأييد با اجازه ارفاقي 3- تأييد با انجام دوباره كاري تقسيم مي شوند براي كليه حالات ياد شده در ساير مكان ها از كارت هاي تعيين وضعيت استفاده مي شود.
5-2- مواد ورودي:
   واحد كنترل كيفيت به محض اعلام انبار مبني بر ورود مواد جديد، اقدام به كنترل آنها بر اساس طرح هاي كنترلي (براي محصولاتي كه درSCOPE  ISO/TS)يا دستور العمل هاي بازرسي نموده و آنها را در تقسيم بندي هاي فوق قرار مي دهد
5-2-1-  مواد تأييد شده:
  در صورت تأييد مواد ورودي، مسؤول كنترل كيفيت مربوطه اقدام به نصب برگه مشخصات كالا بر روي آنها مي كند و پس از نصب آن را امضاء مي كند.
تذكر1 : كليه محموله هاي مواد تأييد شده به انبار تحويل مي شوند و نصب كارت مشخصات به منزله تأييد آنها مي باشد.
 5-2-2- مواد تأييد نشده :
   در صورت عدم تأييد مواد، مراتب را به واحد بازرگاني در خصوص مواد ورودي تأييد نشده اطلاع
 مي دهند. واحد بازرگاني در خصوص مواد ورودي از واحد كنترل كيفيت درخواست تعيين وضعيت اين مواد را مي كند.
   واحد كنترل كيفيت گزارش تعيين تكليف را به واحد بازرگاني بدين ترتيب اعلام مي كند:
5-2-2-1- مردود (غير قابل مصرف):
   در صورت غير قابل مصرف بودن مواد اين مواد با اتيكت مردود(غير قابل مصرف) مشخص شده و به واحد بازرگاني اعلام  مي شود و واحد بازرگاني نيز محموله را به تأمين كننده عودت مي دهد.
5-2-2-2- منتظرتعيين تكليف:
   درصورتي كه اقلام هنوز بازرسي نشده باشند و يا منتظر دريافت جواب درخواست آزمايش از آزمايشگاه باشند اين مواد تحويل انبار نمي گردد. به همين دليل كنترل كيفيت مي بايست فرمهاي رسيد مواد اوليه به انبار را تاييد كند.
5-2-2-3- اجازه ارفاقي:
    در اين صورت واحد درخواست كننده اجازه ارفاقي اقدام به صدور فرم اجازه ارفاقي8QF002  مي نمايد. پس از صدور فرم، مديريت تضمين كيفيت موارد عدم انطباق و اثرات آن بر كيفيت محصول ومدير فني و مهندسي در خصوص اثرات عدم انطباق مورد نظر بر روي مشخصه هاي ايمني، عملكرد، مونتاژ و دوام محصول نهايي و مديريت بازرگاني از لحاظ نظر مشتري يا ارزيابي تامين كننده ،نظرات خود را ذكر مي كنندسپس مديريت ارشد سازمان ،نظر خود را با درخواست اجازه ارفاقي اعلام مي دارد و واحد كنترل كيفيت اقدام به الصاق كارت اجازه ارفاقي بر روي محموله مي نمايد.
تذكر3: اخذ تأييد مشتري بوسيله مدير بازرگاني و پشتيباني انجام مي شود.
5-3- قطعات حين توليد، محصول نهايي و محصولات برگشتي از مشتري
5-3-1- قطعات حين توليد، محصول نهايي:  
   در مراحل فوق بازرسي بر طبق طرح كنترلي موجود انجام مي گيرد. تعيين تكليف آن به 2 حالت زير است :
5-3-1-1- محصول يا قطعات تأييد شده:  
   اين قطعات و محصولات كه كارت شناسايي و رديابي آنها توسط بازرس كنترل كيفيت امضاء شده در سالن توليد مشخص شده اند.
 5-3-1-2- محصول و قطعات تأييد نشده:
واحد كنترل كيفيت اقدام به تعيين قطعات و محصولات نامنطبق در حالتهاي ذيل مي نمايد:
- قطعات و محصولات قابل اصلاح بر طبق نظر مسؤول كنترل كيفيت با اتيكت قابل اصلاح مشخص مي گردد و مراتب را به مدير توليد اطلاع داده تا براي اصلاح به توليد داده شود.
تذكر4: كليه مواردي كه براي اصلاح انتخاب مي شوند پس از اصلاح بايد مجدداً به تأييد مسؤول كنترل كيفيت برسد. واحد كنترل كيفيت مطابق برنامه كنترلي مشخه هاي كيفيتي اصلاح شده را كنترل نموده و دوباره سيكل قبلي تكرار مي گردد.
  - ضايعات: قطعات يا محصولاتي كه از نظر مشخصه هاي كيفيتي ذكرشده در طرح كنترلي غير قابل استفاده هستند، با اتيكت ضايعات (غيرقابل مصرف) جمع آوري كرده و مراتب را به مدير توليد اعلام مي نمايد.
قطعات با اجازه ارفاقي:
   در اين حالت فرم اجازه ارفاقي 8QF002 توسط مديريت كارخانه يا واحد توليد يا بازرگاني صادر مي گردد و لازم است مديرتضمين كيفيت، مدير فني و مهندسي ومديربازرگاني نظرات خود را اعلام كرده و پس از طي مراحل در صورت تأييد مديريت ارشد سازمان و تعيين مدت/ ميزان استفاده از قطعات يا ارسال محصول نهايي، واحد كنترل كيفيت اقدام به تعريف محدوده پذيرش جديد مي كند.
   كليه محصولات نهايي با اجازه ارفاقي مطابق روش اجرايي اقدام اصلاحي/ پيشگيرانه اقدام به صدور فرم اقدام اصلاحي/ پيشگيرانه جهت جلوگيري از تكرار عدم انطباق و رفع آن در مدت مقرر و تعداد مجازي كه مشتري تعيين نموده است مي گردد. (تاريخ رفع علل عدم انطباق نبايد از مدت تاريخ مقرر مشتري تجاوز نمايد).    
   بر اساس اطلاعات مندرج در فرم مذكور و مطابق روش اجرايي اقدام اصلاحي/ پيشگيرانه به مورد اجرا در
 مي آيد. همچنين براي محصولات برگشتي طبق روش اجرايي اقدام اصلاحي و پيشگيرانه عمل مي شود.
 5-3-2- شكايت مشتري و محصولات برگشتي: در حالتي كه شكايت مشتري و يا محصولات برگشتي موضوعيت يابد مدير بازرگاني مراتب را از طريق فرم 8QF003 به واحد كيفيت اعلام كرده و مورد شكايتي يا برگشتي توسط واحد كيفيت بدين صورت بررسي مي شوند:
   شكايت مشتري بدون برگشتي: واحد كيفيت پس از بررسي مورد شكايت با كمك ساير واحدها  مشكل را بررسي كرده و آن را در تقسيم بندي فوق قرار مي دهد:  
   الف ـ شكايت معتبر است.
   ب  ـ مراجعه به محل مشتري جهت بازرسي لازم است.
   پ  - اطلاعات بيشتري از مشتري مورد نياز است.
    پس از بررسي هاي لازم توسط مدير كيفيت، اگر شكايت معتبر نباشد، مدير واحد بازرگاني و پشتيباني، مشتري را از مراتب بصورت كتبي مطلع مي سازند. اگر شكايت معتبر باشد فرم 8QF003 توسط مدير كيفيت تكميل شده و بنا به تشخيص مدير كيفيت بر طبق روش اجرايي اقدام اصلاحي و پيشگيرانه با آن برخورد شده و در اولين فرصت نتايج آن به مشتري اعلام مي شود.
 
شكايت مشتري همراه برگشتي: در صورت مورد برگشتي،  در اين وضعيت مدير كيفيت موظف به بررسي محصولات برگشتي با همكاري ساير واحدها نموده و با تكميل فرم 8QF003 با محصولات برگشتي بر طبق روش اجرايي اقدام اصلاحي و پيشگيرانه برخورد شده و در اولين فرصت نتايج آن به مديريت عامل سازمان اعلام مي شود.
تذكر5 : براي پي گيري موارد شكايت مشتري بر طبق روش اجرايي اقدام اصلاحي و پيشگيرانه، تشكيل جلسه بررسي كيفيت در كليه موارد و پي گيري اثر بخشي آن براي واحد كيفيت الزامي مي باشد.
تذكر6 : در خصوص محصولات برگشتي اجازه ارفاقي از همان مشتري موضوعيت ندارد.
تذكر7 : با توجه به اطلاعات حاصله و تعيين تكليف قطعات در جريان توليد محصول، واحد كيفيت اقدام به ثبت اطلاعات به صورت روزانه، هفتگي، ماهيانه در فرم گزارش اقلام نامنطبق 8QF001 مي نمايد. براساس اطلاعات مندرج در فرم مذكور مطابق روش اجرايي اقدام اصلاحي/ پيشگيرانه عمل مي شود. همچنين روند كاهش اقلام نامنطبق در گزارشات ادواري آماري واحد كنترل كيفيت مشخص و قابل كنترل مي باشد. (روند رو به جلو)
6- مدارك مرتبط
  - روش اجرايي  اقدام اصلاحي/ پيشگيرانه                   8QP004           
7 - پيوست
  - فرم گزارش اقلام نامنطبق                                  8QF001        
  - فرم اجازه ارفاقي                                            8QF002          
  - فرم شكايت مشتري                                    8QF003    

برچسب: نویسنده: پویا تاريخ: شنبه 27 مهر 1392 ساعت: 15:38

هدف از این ایزو قادر ساختن سازمان ها به ایجاد سیستم ها و فرایندهای مورد نیازبرای بهبود کارکرد انرژی شامل عملکرد، استفاده و مصرف انرژی است. اجرای این استاندارد جهانی برای  کاهش تصاعد گازهای گلخانه ای و دیگر اثرات زیست محیطی و کاهش هزینه انرژی از راه مدیریت سیستماتیک انرژی در نظر گرفته شده است . این استاندارد جهانی برای کلیه انواع سازمان ها   بدون در نظر گرفتن شرایط جغرافیایی ، فرهنگی یا اجتماعی قابل استقاده است . اجرای  موفق به تعهد کلیه سطوح و قسمت های سازمان و به ویژه مدیریت ارشد وابسته است . اینایزو جهانی  قوانینی که سیستم مدیریت انرژی  را شرح می دهد که بر پایه آنها سازمان قادر به ایجاد اجرای خط مشی انرژی ، اجرای اهداف بزرگ و کوچک و برنامه های اجرایی است که الزامات قانونی و اطلاعات مربوط به استفاده از انرژی  را در  نظر می گیرد. سیستم مدیریت انرژی سازمان را قادر می سازد به تعهدات اهداف خود دست یابد برای ارتقا کارکرد  انرژی اقدامات مورد نیاز را به کار گیرد و انطباق سیستم را با الزامات این استاندارد جهانی نشان دهد. 

سیستم مدیریت انرژی ایزو 50001 توسط کمیته پروژه ISO /PC 242 مدیریت انرژی ،ایجاد شده است و در سال 2011 از سوی سازمان بین المللی استاندارد سازی ISO  منتشر شد

 فواید این ایزو :

-کاهش هزینه های مالی دراستفاده ازانرژی

-افزایش عملکرد در استفاده از انرژی در فرایندهای سازمان

- ایجاد فرهنگ اصلاح الگوی مصرف برای استفاده درست از انرژی

- ایجاد روش های جدید برای استفاده بهینه از انرژی

- کنترل  در انرژی از جهت مصرف و تولید

- سازگاری با  ایزو

برچسب: نویسنده: پویا تاريخ: دوشنبه 15 مهر 1392 ساعت: 22:10

ایزو 15189

سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی
ISO 15189 بوسیله کمیته فنی ISO/TC 212 تهیه شده و  برای ارزیابی آزمایشگاههای کلینیکی و سیستمهای مشخص آزمایشگاهی  استفاده می شود . هدف از تنظیم این ایزو ، تعیین الزامات خاص برای کیفیت و احراز صلاحیت در آزمایشگاه های پزشکی می باشد.
این استاندارد که بر اساس ISO/IEC 17025 و ISO9001 می باشد، الزاماتی برای صلاحیت و کیفیت که خاص آزمایشگاه های پزشکی است را عرضه می دهد. خدمات آزمایشگاه پزشکی در مراقبت از بیماران لازم است و بنابراین باید برای برآوردن نیازهای تمام بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، در دسترس باشند. این خدمات شامل ترتیباتی برای پذیرش، آماده سازی بیمار، شناسایی بیمار، جمع آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی، پردازش، اجرای آزمایش نمونه های بالینی و متعاقبا صحه گذاری، تفسیر، گزارش و مشاوره با در نظر گرفتن ایمنی و اصول اخلاقی در فعالیت های آزمایشگاه پزشکی می باشند. بنابراین آزمایشگاهیان تلاش کردند تا استانداری تهیه کنند که همه نیازهای اساسی یک آزمایشگاه تشخیص طبی را در بر بگیرد. این ایزو با عنوان 15189 شناخته می شود

 ایزو 15189 چیست؟
  •  ISO 15189  تایید اعتبار یک آزمایشگاه است و با این استاندارد بین همه صلاحیت دار شناخته می شود. بنابراین برای عموم مردم شاخصی می شود تا بتوانند سرویس سلامت خود را بین سرویس دهندگان انتخاب کنند.
  •  تطابق با استاندارد به آزمایشگاه کمک می کند تا کار خود را به خوبی و با دقت و همچنین طبق استاندارد ها انجام دهند و محکی برای حفظ مهارت آزمایشگاه را ایجاد می کند
  •  تطابق با استاندارد موثرترین وسیله بازاریابی برای آزمایشگاهی تشخیص طبی است و می تواند پاسپورتی برای پیمان کاران باشد که نیاز به تائید آزمایشگاه طرف قرارداد خود دارند.

برچسب: نویسنده: پویا تاريخ: دوشنبه 15 مهر 1392 ساعت: 22:09

صفحه بندی